Для чего нужен ГОСТ
ГОСТ является государственным стандартом, определяющий требования к функциональным характеристикам, конструкцию и дизайн изделия, которым в данном случае являются медицинские маски.
Изначально медицинские маски создавались в первую очередь для медицинских учреждений и медицинского персонала.
Медицинская маска должна содержать в себе противомикробный барьер и сокращать или блокировать выход вирусных агентов из полости рта человека, на котором надета маска.
В настоящее время имеет место пандемия COID-19, которая охватила всю планету. В связи с этим был разработан национальный стандарт качества для защитных масок, предназначенных не только для медицинского персонала, но и для широких масс граждан, использующих защитные маски как средства защиты от коронавируса.
ГОСТ 58396 подробно описывает и регламентирует качество защитных масок. Он содержит в себе регламентацию таких функциональных и качественных показателей как:
- Микробиологическая чистота изделия
- Чистота изготавливаемых масок
- КОЕ-колониеобразующая единица (colony forming unit) определяющая измерение культивируемых микроорганизмов
- Дифференциальное давление защитной маски. Измерённая технически воздухопроницаемость маски.
- Эффективность бактериальной маски, определяющая степень защитного барьера изделия
- Брызгоустойчивость
- Бионагрузка
- Биосовместимость
- Дизайн. Качество и степень прилегания маски к лицу, носовой фиксатор.
Маски, изготавливаемые не по ГОСТу не могут качественно и в полной мере выполнять свои защитные функции. Также они не могут обеспечить безопасность для организма человека. Поэтому разработка ГОСТа, регламентирующего технологию изготовления подлинных масок является абсолютно правильным и нужным законодательным моментом.
Типы масок по ГОСТ
Данный стандарт описывает 2 типа масок:
- Маски первого типа. Предназначены пациентов и снижения риска передачи инфекционных заболеваний. Первый тип масок используется и применяется широкими массами во время пандемий и эпидемий. Первый тип масок актуален в настоящее время в период пандемии коронавируса
- Маски второго типа. Предназначены для профессионалов в области медицины, мед. работников. Применяются в учреждениях здравоохранения, хирургии и т.п.
Каждый тип масок имеет соответствующие своим задачам характеристики, материалы, дизайн.
Группы лицевых масок
- Средства индивидуальной защиты СИЗ
- Медицинские изделия
- Другие лицевые маски
Данный стандарт является регламентирующим документом, определяющим требования к изготовлению медицинских масок. Производители изготавливают как СИЗ так и медицинские изделия. Медицинскими изделиями являются маски для медицинских работников, которые предназначены для ограничения передачи инфекционных агентов от мед. персонала пациентам. Особенно актуальна и важна защита мед. работников в хирургии и подобных отраслях медицины.
ГОСТ 58396 разработан с учётом международных и европейских стандартов, в частности EN 14683:2014.